极速分分PK10美药管局批准一种消费级基因变异检测工具

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新华社华盛顿10月31日电(记者周舟)美国食品和药物管理局10月31日批准有并有无面向消费者的基因变异检测工具  ,亲戚我们歌词 歌词 歌词 歌词 可用它检测当事人是有无携带将会与代谢或多或少药物能力有关联的基因变异。

所处美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的并有无 工具包名为“当事人基因组服务药物遗传学报告”  ,它可通过分析亲戚我们歌词 歌词 歌词 歌词 的唾液样本  ,检测与药物代谢相关的多个基因的共计33个变异。

美药管局医疗器械与放射卫生中心的官员蒂姆·施坦策尔说  ,该工具可让消费者直接了解有关自身基因变异的信息  ,满足亲戚我们歌词 歌词 歌词 歌词 日益增长的对基因信息的需求。

但施坦策尔也提醒 ,并有无 工具可以被适当使用 ,它无法单独诊断出某一特定药物是有无适用于某人  ,却说能诊断出任何健康问题图片图片  ,消费者可以了凭检测结果而自行决定咋样治疗  ,却说应该与专业医生联系 ,在经过讨论和进一步的临床药物遗传学测试后  ,再得出诊断。

美药管局为此类检测工具设立了8条“有点控制”标准 ,比如要以明确标识告知消费者可以了擅自停止或更改用药 ,以确保此类工具在应用中的安全性和有效性。

2013年  ,美药管局曾叫停23andMe公司为用户提供基因检测以分析疾病风险的服务  ,理由是相关工具作为医疗器械可以获得批准。2017年  ,美药管局批准该公司首款面向消费者的基因检测产品  ,可用于检测帕金森病和阿尔茨海默病等10种疾病的遗传风险。

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